 EEEC DETECCION DE DROGAS DE ABUSO EN ORINA
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DAO:DROGAS DE ABUSO EN ORINA ISO 17043 EEEC QUALITAT
Para acreditar la calidad en la Detección de Drogas de Abuso en Orina es indispensable aprobar las pruebas cualitativas y cuantitativas
CALCULE EL RATIO DIVIDIENDO EL VALOR OBTENIDO / VALOR DE CORTE
(CUTOFF) Ejemplo: Anfetaminas ng/ml : 750 / 500 = Ratio 1.5 = Reactivo
Conforme
a la Norma ISO17043 que regula los Ensayos de Aptitud es importante evaluar todo el rango analitico incluyendo controles altos, normales y bajos que en el caso de pruebas cualitativas correspondan a controles positivos, inciertos,
bajos y no reactivos Para controlar el proceso prevenir los falsos positivos es muy
importante que los laboratorios incluyan siempre un blanco de reactivos para calcular su Ratio. En Qualitat recomendamos que todos los
laboratorios utilicen la misma solución por lo que les recomendamos utilizar Solucion Hartman en cada corrida.
1.- BLANCO DE REACTIVOS: DO < 0.01 2.- CONTROL NEGATIVO: RATIO < 0.1 ACCESAR EL TUTORIAL DE TOXICOLOGIA: DAO < > DESCARGAR EL PROCEDIMIENTO PARA LA DETECCION DE DROGAS DE ABUSO EN ORINA < > VALIDACIÓN Diccionario de la lengua española
© 2005 Espasa-Calpe: Hacer válido, dar fuerza o firmezaAccesar instrucciones a través de QC PROCESS
LAS NORMAS ISO 151899 E ISO 17043 SON NORMAS EUROPEAS POR LO QUE EN QUALITAT APLICAMOS LAS GUIAS EUROPEAS. EN LOS EEUU EL VALOR DE CORTE PARA OPIACEOS ES DE 2,000 ng/mL Ref. Substance Abuse and Mental Health Administration.
PROBABILIDAD CONDICIONAL EEEC QUALITAT < >
EN EL LABORATORIO CLINICO LA RELEVANCIA MEDICA ES LA PREMISA
FUNDAMENTAL
EL
PROBLEMA QUE CON MAYOR FRECUENCIA GENERA UNA NO CONFORMIDAD ES EL DE LOS RESULTADOS
FALSOS POSITIVOS POR
LO QUE ES CONVENIENTE QUE EN LA RUTINA INMUNOMETRICA DE TRABAJO SE INCLUYA UNA SOLUCION HARTMANN YA SEA COMO BLANCO DE REACTIVOS Y/O COMO CONTROL NEGATIVO
1.- BLANCO DE REACTIVOS: DO < 0.01 2.- CONTROL NEGATIVO: RATIO < 0.1
PARA ACREDITAR EL LABORATORIO CLINICO CONFORME A ISO 17043 ES INDISPENSABLE UTILIZAR METODOS INMUNOMETRICOS CUANTITATIVOS CON TRAZABILIDAD Y VALIDACION BASADA EN EVIDENCIA LAS PRUEBAS VISUALES EN TIRAS REACTIVAS NO SON PRUEBAS ACREDITABLES ANTE ISO17043 YA QUE NO SON CONFIABLES ADEMÁS DE QUE SE IGNORA EL RATIO LAS PRUEBAS RAPIDAS SE BASAN EN "METODOS POC: POINT OF CARE" DISEÑADOS PARA SER USADOS POR MÉDICOS Y ENFERMERAS EN CONSULTORIOS, SALAS DE URGENCIAS, QUIROFANOS, AMBULANCIAS, ETC. CUANDO SE UTILIZAN CONTROLES INDEPENDIENTES ( TERCERA OPINION ) EN LAS PRUEBAS INMUNOMÈTRICAS SE PUEDE ENCONTRAR UN EFECTO MATRIZ EN ELLOS, ESTE FENOMENO SE PUEDE DEBER A LA PRESENCIA DE MEDICAMENTOS, METABOLITOS U OTROS COMPUESTOS EN LOS MISMOS. EL EFECTO MATRIZ TAMBIEN SE PUEDE PRESENTAR EN LAS MUESTRAS DE LOS PACIENTES POR ALTERACIONES EN SUS METABOLITOS ( PROTEINAS, LIPIDOS, ETC) LA FALLA EN LA ESPECIFICIDAD SE PUEDE ENCONTRAR POR EFECTO DE ENFERMEDAD EN PACIENTES ESTAN BAJO TRATAMIENTO CON MULTIPLES MEDICAMENTOS. LA CONFIABILIDAD DE LOS RESULTADOS DEPENDE DEL VALOR DE CORTE UTILIZADO LO CUAL DETERMINA DE MANERA SIGNIFICATIVA LA SENSIBILIDAD Y DE LA ESPECIFICIDAD DE LOS SISTEMAS ANALITICOS POR LO QUE PARA HACER EL DIAGNOSTICO DEFINITIVO ES NECESARIO INFORMAR LA NORMA UTILIZADA LA NORMA NORTEAMERICANA ES SUMAMENTE TOLERANTE EN EL CASO DE LOS OPIACEOS CUANDO SE LE COMPARA CON LA NORMA EUROPEA.
 ISO 13528 STATISTICAL METHODS FOR USE IN PROFICIENCY TESTING BY INTERLABORATORY COMPARISON.2015 http://www.inpatient.org/resources/dealing-with-an-overdose.html https://www.uhs.umich.edu/tenthings |
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