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MEJORAR  LA CALIDAD SOBRE LA BASE DE RESULTADOS DEL EEEC

 


Consiste de una serie de pasos secuenciales bien estructurados en los que la meta es calcular el Error Total antes de aplicar medidas correctivas y preventivas,

partiendo de los resultados no conformes que se obtienen en el EEEC y de la evaluación de la imprecisión medida en el PICC. La verificación de los  resultados

obtenidos durante cuando menos seis ciclos previos se realiza aplicando el cálculo del coeficiente de correlación y la regresión lineal, para que  finalmente se

recalibren las pruebas y se verifiquen los resultados empleando controles independientes de excelente calidad, de tercera opinión, lo que significa independientes

a los recomendados por el fabricante del sistema analítico.

 

Las medidas que se recomiendan para mejorar el desempeño abarcan todo el proceso analítico, incluyendo:  

  • Seguir fielmente las instrucciones para el manejo y la reconstitución de los controles, 
  • Vigilar la exactitud del volumen de dilución, de las temperaturas y de los tiempos de incubación.
  • Separar y conservar una alícuota en óptimas condiciones para verificar los resultados que resulten no conformes.
  • Revisar el mantenimiento preventivo y correctivo del analizador incluyendo la calidad del agua y la estabilidad de la energía eléctrica.
  • Revisar las unidades de reporte que se utilizan en el EEEC y estandarizar con las del PICC.
  • Evaluar los datos que hayan obtenido previamente en cuando menos seis rondas comparando valores reportados VS asignados en cada ciclo.
  • Realizar el cálculo de la regresión lineal y del coeficiente de correlación incluyendo por supuesto la pendiente y la ordenada en el origen. 
  • Recalibrar la prueba  empleando calibradores múltiples en pares y considerando además los datos de la curva del EEEC.
  • Confirmar la exactitud utilizando «Controles de Tercera Opinión» de excelente calidad independientes a los del fabricante del sistema. 

Es indispensable que las medidas correctivas y preventivas se apliquen inmediatamente cuando se encuentre un resultado no conforme, o al encontrar

dos resultados en nivel de alerta aun cuando no sean consecutivos. Es importante recordar que la precisión depende del buen mantenimiento del equipo

y se verifica en el Programa Interno de Control de Calidad, mientras que la exactitud depende de una buena calibración y se verifica en el Esquema de

Evaluación Externa de la Calidad.  La resultante de la Precisión y de la Exactitud se deben documentar en el PICC 

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