BIENVENIDOSWELCOMEAcademiaACREDITACIONAcreditación ISO 17043Acreditación QualitatAPROFAPAtención al ClienteAuditoriaAviso de PrivacidadAxiologiaBibliografía QualitatBiblioteca QualitatBiblioteca AtlasBiblioteca DigitalBiblioteca UNAMBioéticaBiografiasBuzón: ComunicaciónCalidad Siglo XXICapacitacionDIR ADMON/FINANZASDIRECCION GRAL / SGCEEECEEEC.AgendaEEEC.AclaracionesEEEC. AsesorEEEC.BacteriologiaEEEC.BH CitologiaEEEC.CoagulacionEEEC.ControlesEEEC.DiplomasEEEC.Drogas AbusoEEEC.Estadistica SigmaEEEC.EvaluaciónEEEC.Grupos de TrabajoEEEC.InscripciónEEEC.InstructivoEEEC.Metas AnalíticasEEEC.M.TumoralesEEEC.ParasitologiaEEEC.QCProcessEEEC.ReporteEEEC.TorchEEEC.Virus ABC HIVPROMECALPROMECAL CasosPROMECAL IdoneidadPROMECAL Relevancia22 04 Lupus LES22 05 A.Hemolitica22 06 Anemia Multiple22 07 Obesidad22 08 Mieloma Multiple22 09 Fatiga Cronica22 10 Enf.Celiaca HTA23 01 Ca.Prostata PSA23 02 SOPQ23 03 EIP.Chlamydia23 04 Sx Carcinoide23 05 Piuria Esteril MTB23 06 Cushing Conn23 07 Leu. Cs Peludas23 08 Dengue23 09 Esclerosis Mult.23 10 Hemocromatosis23 11 Anemia Hemolisis23 12 Fiebre Reumatica24 01 LES Sx Hemolitico24 02 Enf. de Wilson24 03 Gastrinoma ZE24 04 Linfoma24 05 Feocromocitoma24 05 Caso NuevoCifras AlertaControl de ProcesoDiccionarioDicotomíaGarantía de CalidadGestión de CalidadGlosario de CalidadHerramientasIncertidumbreInfomedLinks/EnlacesNormas MexicanasParametrizaciónPATOLOGIA CLINICAPat.Clin.AntibioticosPat.Clin.AutoinmunidadPat.Clin.COVID-19Pat.Clin.CronobiologíaPat.Clin.DiabetesPat.Clin.Endocr/OncoPat.Clin.GasometriaPat.Cl.Hemato/Uri/ToxPat.Clin.Infecto/ReumaPat.Clin.NefrologíaPat.Clin.OsmolalidadPat.Cl.Riesgo CoronarioPat.Clin.ToxicologíaPlan de Calidad QQCDCPlan de Mejora SIGMAReingenieriaTutoriales QualitatTrazabilidadValidaciónVariabilidad BiológicaVideos Qt


CONFIABILIDAD EN TIEMPO REAL

EEEC.JPG

 

 

 

 

TODOS LOS CONTROLES SE DEBEN MANEJAR DE MANERA CONFIDENCIAL PARA QUE SU PROCESAMIENTO

SEA IDENTICO AL QUE SE LE DA A LAS MUESTRAS DE LOS PACIENTES, LOS ANALISTAS NO DEBEN SABER QUE

SE TRATA DE UN ENSAYO DE APTITUD DEL ESQUEMA DE EVALUACION EXTERNA DE LA CALIDAD EVITANDO

QUE SE DE A LOS CONTROLES UN TRATAMIENTO PREFERENCIAL DENTRO DEL PROCESO ANALITICO HABITUAL

 

CONFIDENCIALIDAD

Trasvasar a un vial identico al de la rutina de trabajo incluyendo etiquetas, código de barras y un pseudónimo.

 

 

 

 

 

INSTRUCTIVO: MANEJO DE LOS CONTROLES

2024.EEEC.CONTROLES.JPG

TUTORIAL: TRAZABILIDAD,VERIFICACION Y VALIDACION < >

Todos los controles contienen estabilizadores por

    lo que son estables a temperatura ambiente.

Conforme a la Norma ISO/IEC 17043:2010

los Laboratorios deben consignar 

la temperatura de cada una de sus muestras
antes de enviar sus resultados.

QCProcess.jpg

Los formatos integrales, tanto anual "FAI" como mensual "FMI", son muy útiles ya que se pueden utilizar en varias condiciones:

  1. Como Hoja de Trabajo para anotar los resultados del EEEC antes de hacer la captura en Https://qualitat.mx
  2. Para la vigilancia intralaboratorio de la trazabilidad de los resultados.
  3. Como evidencia para la solicitud de aclaraciones al coordinador del EEEC a través servicio@qualitat.cc
  4. Para el reporte de resultados en casos de contingencia cuando por ejemplo existe una falla en portal automático.

SI LO UTILIZA PARA REPORTAR RESULTADOS EN CASO DE CONTINGENCIA RECUERDE QUE ES IMPORTANTE CAPTURAR:

  • Nombre del Laboratorio
  • Clave de Identificación
  • Correo electrónico
  • Página de Aclaraciones

 

 

DESCARGAR FAI FORMATO ANUAL INTEGRAL < >

DESCARGAR FMI FORMATO MENSUAL INTEGRAL < >

2023.BIORAD.ISO13485.JPG

instructivo.jpg

Los laboratorios participantes deben manejar los controles con extrema precaución

debiéndolos procesar como muestras valiosas e irremplazables.

 

Cuando ocurra un incidente se debe informar a servicio@qualitat.mx para documentar el evento.

 


EVALUACION, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA HOMOGENEIDAD DE LOS CONTROLES PARA LOS PROVEEDORES DE ENSAYOS DE APTITUD EN  MEDICINA DE LABORATORIO

  
1¿ Cual es la definicion de variabilidad total en Medicina de Laboratorio?
2¿ Como se calcula la variabilidad total ?
3¿ Como se define la variabilidad analitica ?
4¿ Como se mide la variabilidad analitica ?
5¿ Como se define la variabilidad biologica ?
6¿ Como se calcula la variabilidad biologica ?
7¿ Cual es la proporcion que debe existir entre la variabilidad analitica y la variabilidad biologica ?
8¿ Como se establece la distinción entre lo normal y lo patologico en Medicina ?
9¿ Como influye la cronobiologia en Medicina ?
10¿ Cual es la definicion de cifras normales en Medicina?
11¿ Cual es la definicion de limites de referencia ?
12¿ Cual es la definicion de niveles de decision clinica ?
13¿ Cual es la definicion de metas analiticas ?
14¿ Cual es la definicion de incertidumbre ?
15¿ Como se mide la incertidumbre?
16¿ Cual es la relacion que existe entre el error estándar de la media y el nivel six sigma ?
17¿ Cual es la importancia y la definicion del Coeficiente de Variacion Relativo ?
18¿ Como se calcula el Coeficiente de Variación Relativo?
19¿ Cual es la definicion de estabilidad en quimica analitica?
20¿ Cual es la definicion de inestabilidad aceptable conforme a la Norma ISO 13528?
21¿ Cual es la definicion de homogeneidad suficiente conforme a la Norma ISO 13528?
22¿ Cual es la definicion de validacion ?
23¿ Como se lleva a cabo la validacion ?
24¿ Puede un item ser homogeneo pero inestable ?
25¿ Como influyen las propiedades fisicoquimicas en la calidad de los controles?
26¿ Como influye la variabilidad biologica en la calidad de los controles ?
27¿ Puede un item ser estable pero no homogeneo ?
28¿ Como se lleva a cabo la homogeneizacion de los items?
29¿ Como se lleva a cabo la estabilizacion de los items?
30¿ Quien es el responsable de la homogeneizacion y de la estabilizacion ?
31¿ Quien es el responsable de la validacion ?
32¿ Como se demuestra la homogeneidad ?
33¿ Como se demuestra la estabilidad ?
34¿ Como se realiza la validacion de la estabilidad mensual, anual e historica conforme a numeros de catalogo y lotes de items?
35¿ Como se realiza la validacion de la homogeneidad mensual, anual e historica conforme a numeros de catalogos y lotes de items?
36¿ Cual es la diferencia entre el concepto de trazabilidad y rastreabilidad ?
37¿ Cual es la importancia de la trazabilidad ?
38¿ Cual es la importancia de la rastreabilidad ?
39¿ Como influyen los niveles de decision clinica y las metas analiticas en la aceptacion o rechazo de la homogeneidad del control?
40¿ Como influyen los niveles de decision clinica y las metas analiticas en la aceptacion o rechazo de la estabilidad del control?
41¿ Cual es la responsabilidad de los laboratorios clínicos ?
42¿ Cuantos laboratorios clinicos fabrican en la actualidad sus propios controles ?
43¿ Como se demuestra la precision, la exactitud, el error total y la varianza de los mesurandos a nivel Tonks, Aspen y Six sigma?
44¿ Cual es el nivel aceptable para la homogeneidad de un control ?  Tonks, Aspen o Six sigma
45¿ Cual es el nivel aceptable para la estabilidad de un control ? Tonks, Aspen o Six Sigma
46¿ Cual es la responsabilidad de los Proveedores de Ensayos de Aptitud ?
47¿ Cual es la responsabilidad de las Entidades de Acreditacion ?
48¿ Cuantras disciplinas existen en Medicina de Laboratorio ?
49¿ Cuantos mesurandos se estudian en en el Laboratorio Clínico?
50¿ Cuantos tipos de mesurandos existen en Medicina de Laboratorio ?
51¿ Cuantos niveles de decision clínica se requieren para cada tipo de mesurando ?
52¿ Cuantos tipos de muestras biológicas se analizan en los laboratorios ?
53¿ En que casos se emplean muestras biologicas vivas en los laboratorios clínicos ?
54¿ En que casos se emplean controles negativos ?
55¿ Cuantos tipos de métodos se emplean ?
56¿ Que pruebas se informan en la escala nominal ?
57¿ Que pruebas se informan en la escala ordinal ?
58¿ Que pruebas se informan en la escala continua ?
59¿ Que pruebas se informan en forma descriptiva ?
60¿ Que pruebas se informan en la escala nominal ?
61¿ Cuales son las normas ISO que aplican a los responsables de la fabricacion de material de referencia primario ?
62¿ Cuales son las normas ISO que aplican a los responsables de la fabricacion de calibradores y controles comerciales ?
63¿ Cuales son las normas ISO que aplican a los Laboratorios de Calibracion y Pruebas ?
64¿ Cuales son las normas ISO que aplican a los Laboratorios Clínicos ?
65¿ Cuales son las normas ISO que aplican a los Proveedores de Ensayos de Aptitud ?
66¿ Cuales son las normas ISO que aplican a las Entidades de Acreditacion ?
67¿ Como se demuestra la idoneidad de los fabricantes ?
68¿ Como se demuestra la idoneidad de los Laboratorios ?
69¿ Como se demuestra la idoneidad de los Proveedores de Ensayos de Aptitud ?
70¿ Como se demuestra la idoneidad de las Entidades de Acreditacion ?