ASESOR QUALITAT

LA MISION DE QUALITAT ES LA DE COLABORAR CON LOS PROFESIONALES DEL LABORATORIO CLINICO

EN LA DETECCION CONFIABLE DE LAS OPORTUNIDADES DE MEJORA PROPORCIONANDO

ASESORIA, ASISTENCIA TECNICA Y CAPACITACION

La Normas ISO/IEC 15189:2007 tienen por objeto lograr la mejora continua de la calidad para que los laboratorios

informen resultados confiables y en consecuencia las decisiones médicas se puedan basar en evidencia sólida.

La Norma ISO/IEC 17043:2010 al regular los Programas de Ensayos de Aptitud establece que

1. Es responsabilidad de los PEA: Proveedores de Ensayos de Aptitud detectar las oportunidades de mejora.

2. Es responsabilidad de los PEA hacer recomendaciones a los laboratorios participantes.

3. Es responsabilidad de los Fabricantes de Sistemas FS proporcionar evidencia de la trazabilidad de sus mensurandos.

4. Es responsabilidad de los FS proporcionar capacitación y asistencia técnica a los laboratorios.

5. Es responsabilidad de los Laboratorios corregir los resultados no conformes para mejorar la confiabilidad.

Es recomendable que las medidas se apliquen de la siguiente forma:

1. Inmediatamente cuando se encuentre un resultado no conforme con PIV > 200

2. Al encontrar dos resultados con PIV entre 100 y 200, aun cuando no sean consecutivos

Calcula el Error Total integrando la precisión del control interno con la exactitud de la evaluación externa de la calidad

1.- La precisión depende buen mantenimiento del equipo y se verifica en el Programa Interno de Control de Calidad

2.- La exactitud depende de una buena calibración y se verifica en el Equema de Evaluacion Externa de la Calidad

3.- El error total es la resultante de la falta de precisión y de exactitud combinadas.

SIGMA 4 = META ANALITICA PICC = PROGRAMA INTERNO DE CONTROL DE CALIDAD

SIGMA 3 = META ANALITICA EEEC = ESQUEMA EVALUACION EXTERNA DE LA CALIDAD

ASESOR

Las medidas que en general se pueden recomendar para mejorar el desempeño son:

1. Sigue fielmente las instrucciones para el manejo y la reconstitución de los controles incluyendo

volumen de dilución, tiempos de incubación, etc.

2. Conserva una alícuota en óptimas condiciones para verificar los resultados no conformes del ciclo.

3. Revisa las unidades de reporte que se utilizan en el EEEC y compáralas con las del PICC

4. Interpreta la relevancia médica de tus resultados en funcion de los limites de referencia que utilizas en tu laboratorio

5. Revisa el mantenimiento del analizador incluyendo la calidad del agua y la estabilidad de la energía electrica.

6. En los analitos no conformes en el EEEC revisa todos los datos que ha obtenido previamente en el EEEC,

comparando todos los valores reportados por tu laboratorio con todos los valores asignados a cada ciclo.

para que de esta manera puedas trazar una nueva curva de calibración basada en estos resultados.

7. Calibra nuevamente empleando los calibradores del fabricante del sistema y los datos de la curva del EEEC.

8. Evalúa la exactitud utilizando los controles independientes de excelente calidad (3a Opinión)

9. Revisa los Tutoriales del Proceso analítico y de la Evaluación de Resultados en este mismo portal