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| La Normas ISO/IEC
15189:2007 tienen por objeto lograr la mejora continua de la calidad para que los laboratorios | |
| informen resultados confiables y en consecuencia
las decisiones médicas se puedan basar en evidencia sólida. | |
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| La Norma ISO/IEC 17043:2010 al regular
los Programas de Ensayos de Aptitud establece que | | | |
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| 1.
Es responsabilidad de los PEA: Proveedores de Ensayos de Aptitud detectar las oportunidades de mejora. | | |
| 2. Es responsabilidad de los PEA hacer
recomendaciones a los laboratorios participantes. | | | | |
| 3.
Es responsabilidad de los Fabricantes de Sistemas FS proporcionar evidencia de
la trazabilidad de sus mensurandos. | |
| 4. Es responsabilidad de los FS proporcionar
capacitación y asistencia técnica a los laboratorios. | | | |
| 5. Es responsabilidad de los Laboratorios
corregir los resultados no conformes para mejorar la confiabilidad. | | |
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| Es recomendable que las medidas se apliquen
de la siguiente forma: | | | | | |
| 1. Inmediatamente cuando se encuentre un resultado no conforme
con PIV > 200 |
| 2. Al encontrar dos resultados con PIV entre 100 y 200, aun cuando no sean consecutivos | | | | |
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| Calcula el Error Total integrando la precisión del control interno con
la exactitud de la evaluación externa de la calidad |
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| 1.-
La precisión depende buen mantenimiento del equipo y se verifica en el Programa Interno de Control
de Calidad |
| 2.- La exactitud depende de una buena calibración y se verifica en el Equema de
Evaluacion Externa de la Calidad |
| 3.- El error total es la resultante de la falta de precisión
y de exactitud combinadas. |
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