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CALIDAD = SEGURIDAD

PLANEACION.JPG

El primer paso es el de dejar atrás la costumbre de trabajar basados en el binomio del ensayo y error tan habitual en los países en desarrollo,

lo que en otras palabras significa dejar de improvisar.

Hacer un proyecto sin una buena planeación, revisando la estructura, procesos y resultados

es como tratar de construir un edificio sin planos.

Un buen plan de calidad debe incluir indicadores que sean buenos, bonitos y baratos.

1.- Efectividad: Capacidad de conseguir el resultado que se busca.

2.- Eficiencia: Capacidad para realizar o cumplir adecuadamente una función.

3.- Eficacia: Capacidad de maximizar el beneficio reduciendo el costo.

QQCDC.JPG

QQCDC  

PLANEACIÓN ESTRATÉGICA DEL CONTROL DE CALIDAD ANALÍTICO

1. Elaborar un mapa mental utilizando el cuadro QQCDC donde responda todas las preguntas implicadas. ¿Que , por que, para que, quien, cuando, donde, como y con que? para que sobre esta base escriba su plan de calidad.

2. Seleccionar el  sistema sobre la base de confiabilidad y aplicabilidad incluyendo la incertidumbre y la trazabilidad bien documentadas.

3. Adquirir el sistema: analizador, consumibles. calibrador, reactivos y controles.

4. Instalación,capacitación, asesoría y asistencia técnica

5. Validación del método

a) Calibración: Curva con 3 niveles en pares: 2 altos, 2 medios, 2 bajos

b) Validar calibración con 2 controles en zonas de incertidumbre: altos y bajos. Utilice controles independientes a los que proporcione el fabricante del sistema.

c) VCO: Variación en condiciones óptimas, serie de 20 datos: Media, DS y CV ( Ej. = 3% )

d) Preparar el Gráfico de Control: Levey Jennings para 26 días: CV% del VCO x 2 ( Ej. = 6 % )

e) Establecer los límites de la variabilidad biológica de la población que será atendida calculándola sobre la base de los límites de referencia

Glucosa mg/dL : 70 - 110,  Mediana = 90, Rango = 40, Cuartil = 10, VB = 10/90 = CVB% = 11.1% 

Creatinina mg/dL= 0.8 - 1.2, Mediana = 1, Rango = 0.4, Cuartil = 0.1, VB = 0.1/1.0 = CVB% = 10.0%

f) Establecer las metas analíticas para el nivel normal: Tonks, Aspen y Six Sigma.

GLUCOSA:  TONKS = 11.1%;  ASPEN= 5.6%, SIX SIGMA= 1.9%

CREATININA: TONKS = 10.0%; ASPEN= 5.0%, SIX SIGMA = 1.7% 

6. PICC: Programa Interno de Control de Calidad. Precisión:  

CVA% Establecer el Coeficiente de Variación Analítico Porcentual

CVR : Calcular Coeficiente de Variación Relativa dividiendo

CVA% entre la Meta Analítica Aspen  a la que llamaremos Coeficiente de Variación Seleccionado (CVs%)                     

 CVR = CVA% / CVs%

7. EEEC. Evaluación Externa de la Calidad.

Exactitud: Revisar Índice de Desviación Estándar:          

 IDS = (Valor Esperado – Valor Observado) / DS Analítica

ERROR TOTAL PARAMETRICO: ETp Calcular el Error Total Paramétrico en base a la combinación de la Precisión del PICC y la Exactitud del EEEC             

 ETp =  Raíz [ ( Precisiónª2) ( Exactitudª2 ) ]              

 ETp = Raiz Cuadrada [ ( CVR%)ª2 x( IDS)ª2 ] 

INDICE DE VARIANZA: IV             

IV = ETp x 100 

MULTIREGLAS.QCP.jpg


BIBLIOGRAFIA 

1.  Trazabilidad metrológica, validación analítica y consenso de resultados en la confiabilidad del laboratorio clínico

      Terrés-Speziale AM
 Rev Mex Patol Clin 2009; 56 (1)

2.  Mejorar la calidad al nivel Six Sigma integrando los resultados de la evaluación externa con los del programa interno aplicando el método QQCDC

      Terrés-Speziale AM
 Rev Mex Patol Clin 2010; 57 (3)

3.  Cómo garantizar la calidad analítica

                Westgard J, Mercapide L, Sáez A, Porras A, Martínez O, Amaya E, Iturriza M, Mendoza E, Brambila E, Terrés A
           Rev Mex Patol Clin 2010; 57 (4)

PRESENTACION: ESTADISTICA AVANZADA 6S < >

EEEC TUTORIAL DE LA EVALUACION DE RESULTADOS < >

CONFIABILIDAD.TP.INR.JPG

PICC.JPG

PICC.JPG

ERROR TOTAL PORCENTUAL

Para calcular el Error Total en Porcentaje se puede utilizar la siguiente fórmula

ET % = [( CVa% x 1.65 ) + (Raíz Cuadrada ( Bías % x Bías % )]

Notas

 1.- La constante 1.65  es un "factor de cobertura" que se usa para abarcar aproximadamente el 95% de los datos.

 2.- Bías % se eleva al cuadrado para eliminar el signo.

Cva

Bías

ERROR TOTAL %

%

%

[(Cva%*1.65)+ Raiz (Bias%)2)]

10%

-5%

22%

9%

-4%

19%

8%

-3%

16%

7%

-2%

14%

6%

-1%

11%

5%

0%

8%

4%

1%

8%

3%

2%

7%

2%

3%

6%

1%

4%

6%

Bías % = ( Resultado / Valor Asignado ) - 1 x 100

ET..jpg

ESTADISTICA AVANZADA SIX SIGMA:

PARA ACCESAR LAS HERRAMIENTAS SIX SIGMA

HACER < > EN SIGUIENTE IMAGEN

6SIGMA.jpg